Noticias psicodélicas
Las noticias psicodélicas recogen los avances más recientes del mundo de la ciencia, la cultura y la legislación sobre el uso de sustancias psicodélicas. Incluyen novedades sobre ensayos clínicos, políticas de salud, entrevistas y descubrimientos científicos relevantes.
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Primeros resultados del programa de servicios de psilocibina de Oregón
Oregón permite acceder a la psilocibina con fines de salud bajo licencia estatal. Repasamos cómo funciona el modelo, con preparación, sesión y facilitador, y qué muestran sus primeros datos. -

Lilly acuerda adquirir AtaiBeckley para avanzar tratamientos basados en 5-MeO-DMT y DMT
Eli Lilly acuerda comprar AtaiBeckley, cuyo principal activo es BPL-003, una formulación intranasal derivada de 5-MeO-DMT. La operación aún debe recibir la aprobación de accionistas y autoridades. -

Trump impulsa por decreto la investigación y el acceso a psicodélicos en Estados Unidos
Una orden ejecutiva de Donald Trump sitúa la terapia asistida con psicodélicos como prioridad federal en salud mental y busca acelerar la investigación y algunas vías de acceso en casos graves. -

La Agencia Europea de Medicamentos incorpora una terapia asistida psicodélica a su vía prioritaria
La EMA incluye la bretisilocina, en investigación para el trastorno depresivo mayor, en su esquema PRIME de apoyo reforzado, una decisión que no supone aprobación pero sí un acompañamiento regulatorio. -

La Casa Blanca frena la vía rápida para aprobar la psilocibina contra la depresión grave
Explicamos qué son las vías regulatorias aceleradas de la FDA y por qué la decisión de la Casa Blanca afecta al desarrollo de la psilocibina para la depresión resistente en Estados Unidos. -

INTEGRATE: La UE impulsa la profesionalización de la terapia psicodélica
INTEGRATE es una red de doctorado europea de las Acciones Marie Sklodowska-Curie que busca formar profesionales y estandarizar el uso terapéutico de los psicodélicos en los sistemas de salud. -

Terapias asistidas con psicodélicos: el debate llega al Congreso de los Diputados
Crónica de la primera jornada sobre terapias asistidas con psicodélicos en el Congreso de los Diputados, organizada por la Fundación Inawe y SEMPsi, con clínicos, investigadores y pacientes. -

Ketamina frente a TEC: financiación pública para explorar nuevas estrategias en depresión resistente
El Instituto de Salud Carlos III financia un proyecto del I3PT que comparará la ketamina con la terapia electroconvulsiva de mantenimiento en personas con depresión resistente al tratamiento. -

Alemania aprueba el uso compasivo de la psilocibina para tratar la depresión resistente
Alemania ha autorizado por primera vez el uso clínico compasivo de psilocibina para depresión resistente al tratamiento, fuera del ámbito estrictamente investigador. El programa, disponible en la OVID Clinic Berlín y el Instituto Central de Salud Mental de Mannheim, combina psilocibina con psicoterapia estructurada y ofrece una opción a pacientes que no responden a tratamientos convencionales. Dirigido por expertos con amplia experiencia en terapias asistidas con psicodélicos, establece un modelo clínico seguro, individualizado y ético. Este hito, sumado al avance reciente en Chequia, podría impulsar el debate regulatorio en España. -

La República Checa abre la puerta a la terapia asistida con psicodélicos para trastornos de salud mental.
La República Checa ha aprobado una ley pionera que permitirá el uso médico de la psilocibina para tratar depresión, ansiedad, TEPT y adicciones, convirtiéndose en el tercer país del mundo en abrir acceso clínico a terapias psicodélicas. El tratamiento se realizará solo en clínicas autorizadas y bajo supervisión psiquiátrica, en programas de psicoterapia asistida. Con más de 1,5 millones de personas afectadas por problemas de salud mental y escaso acceso especializado, esta medida ofrece una alternativa innovadora y podría servir como modelo regulatorio para otros países europeos. -

Turismo médico alternativo y psicodélicos: un fenómeno en expansión.
El turismo psicodélico ha crecido en las últimas décadas, llevando a miles de personas a países latinoamericanos en busca de terapias con ayahuasca, ibogaína o psilocibina para tratar depresión resistente, ansiedad o duelo complicado. Aunque muchos estudios muestran reducciones en síntomas, la falta de regulación, estándares éticos y control profesional convierte estas prácticas en experiencias potencialmente arriesgadas. Al mismo tiempo, comunidades indígenas denuncian la comercialización y banalización de sus rituales, señalando impactos ecológicos, culturales y sociales que requieren un marco más respetuoso y equilibrado. -

Chile avanza en la legalización del uso medicinal de los hongos psilocibios
Chile está dando pasos firmes hacia la regulación terapéutica de los hongos psilocibios, una iniciativa que podría convertirlo en el primer país de Latinoamérica en legalizar su uso medicinal. Tras la creación de una comisión del Ministerio de Salud y dos encuentros nacionales con alta participación, crece el consenso sobre su potencial para tratar depresión, ansiedad y otros trastornos resistentes. Siguiendo modelos como Australia, Chile evalúa un marco regulatorio que impulse terapias asistidas con psilocibina y potencie la investigación científica, situando al país como referente regional en políticas psicodélicas. -

Inawe en el Parlamento Europeo con la iniciativa PsychedeliCare
El 6 de febrero, inawe participó en Bruselas en el lanzamiento de PsychedeliCare, una Iniciativa Ciudadana Europea que busca impulsar el acceso seguro, regulado y equitativo a las terapias asistidas con psicodélicos en toda la UE. El evento, celebrado en el Parlamento Europeo, reunió a eurodiputados, investigadores, organizaciones y pacientes para debatir el futuro regulatorio de estas terapias. Inawe representó a España junto a SEMPsi, reforzando su compromiso con la innovación en salud mental y con el avance de nuevas políticas europeas basadas en evidencia científica. -

Un nuevo hito para el renacimiento psicodélico en España
El 10 de diciembre de 2024 marcó un hito para el futuro de las terapias psicodélicas en España. Una delegación de la Sociedad Española de Medicina Psicodélica (SEMPsi) se reunió en el Congreso de los Diputados con representantes del Grupo Socialista para abordar el papel de estas terapias en la salud mental. Durante el encuentro se expusieron avances científicos, necesidades del sector y propuestas para impulsar su investigación y desarrollo clínico. La respuesta política fue positiva, generando nuevas vías de colaboración institucional. -

PsychedeliCare: firma para mejorar el acceso a terapias con psicodélicos
PsychedeliCare ha lanzado una convocatoria nacional para apoyar una Iniciativa Ciudadana Europea (ICE) que busca impulsar la inclusión de las Terapias Asistidas con Psicodélicos (TAP) en las políticas públicas de salud mental. Si se alcanza un millón de firmas, el Parlamento Europeo deberá debatir la propuesta. La iniciativa pretende respaldar terapias prometedoras como psilocibina, LSD o MDMA, cuyos estudios muestran beneficios en depresión resistente, TEPT y adicciones. La recolección oficial comienza el 14 de enero y cualquier ciudadano español puede participar. -

La agencia Europea de Drogas responde a preguntas clave sobre la terapia asistida con psicodélicos
La Agencia Europea de Drogas (EUDA) ha publicado un documento clave que recopila las principales preguntas frecuentes sobre la terapia asistida con psicodélicos, en un momento marcado por el creciente interés europeo y la inversión de 6,5 millones de euros en investigación con psilocibina. La agencia subraya la complejidad del campo, la falta de consenso sobre la integración psicoterapéutica y los riesgos asociados a prácticas no reguladas, como los retiros psicodélicos. Aunque psilocibina y MDMA avanzan en ensayos clínicos, aún no están aprobadas en Europa, reforzando la necesidad de regulación, evidencia robusta y educación pública. -

La FDA rechaza la aprobación de la MDMA para el Trastorno de Estrés Postraumático
La FDA ha rechazado por ahora la aprobación de la terapia asistida con MDMA para el tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT), pese a décadas de investigación lideradas por Lykos Therapeutics y a resultados clínicos prometedores. El organismo considera que la evidencia actual no es lo suficientemente robusta y ha solicitado un nuevo estudio de Fase 3 para evaluar seguridad y eficacia. Aunque esta decisión supone un importante desafío para Lykos, la compañía mantiene su compromiso con avanzar en este tratamiento, ante la urgente necesidad de alternativas terapéuticas para el TEPT. -

Cómo el DMT Cambia tu Visión: La Ciencia Detrás de las Alucinaciones
Un estudio del Instituto de Imagen Biomédica de la Universidad de Coimbra revela cómo el DMT modifica la percepción visual alterando los campos receptivos en la corteza visual. Usando fMRI en 11 voluntarios que inhalaron changa, los investigadores observaron un aumento del tamaño de los campos receptivos en V1, especialmente en la periferia, provocando visión borrosa y efectos como “visión de túnel” o distorsiones en tamaño y forma de objetos. Estos hallazgos ayudan a entender las intensas experiencias visuales del DMT y su posible relevancia terapéutica. -

La psilocibina aumenta permanentemente la conectividad entre los centros cerebrales de la memoria y del “Yo”
Un estudio de la Universidad de Washington publicado en Nature revela cómo la psilocibina desincroniza la actividad cerebral, alterando la comunicación entre redes neuronales durante el estado psicodélico y generando cambios duraderos en áreas vinculadas a la memoria, emociones y autopercepción. Usando fMRI intensiva (18 escaneos por participante), los investigadores observaron una fuerte interrupción en la red neuronal por defecto y un refuerzo prolongado de su conexión con el hipocampo anterior. Estos hallazgos podrían explicar la maleabilidad cognitiva que facilita beneficios terapéuticos en TAP. -

El primer Ensayo Clínico con psicodélicos en Madrid busca participantes.
Madrid acoge su primer ensayo clínico con psicodélicos para tratar la depresión resistente al tratamiento, incorporándose a un proyecto internacional liderado por Beckley Psytech. Los participantes recibirán una única dosis intranasal de BPL-003 (5-MeO-DMT) y contarán con acompañamiento psicológico antes, durante y después de la sesión. Los resultados preliminares han mostrado una respuesta antidepresiva rápida en más de la mitad de los pacientes. El ensayo abre nuevas posibilidades terapéuticas y representa un avance clave hacia la incorporación clínica de la TAP en España. -

La terapia con MDMA para el TEPT: Un avance en los Países Bajos
La terapia asistida con MDMA avanza en los Países Bajos, donde un comité asesor ha recomendado permitir su uso terapéutico para tratar el TEPT. La postura contrasta con la reciente decisión de la FDA en EE. UU., que cuestiona su eficacia y seguridad. Una comisión neerlandesa multidisciplinar concluyó que existe evidencia suficiente para apoyar el MDMA terapéutico, aunque pide más investigación antes de regular su uso recreativo. La ministra Pia Dijkstra reconoce su potencial para pacientes resistentes, mientras el país evalúa cómo implementarlo de forma segura y regulada. -

La ketamina en la guerra y sus usos terapéuticos
Sintetizada en 1962, la ketamina ha pasado de ser un anestésico ampliamente utilizado a convertirse en una herramienta emergente en salud mental. Su capacidad disociativa facilita procesar traumas complejos, y su uso en terapia asistida con ketamina (TAK) muestra beneficios en depresión severa, ideación suicida y trastorno de estrés postraumático. En contextos de guerra, como en Ucrania, está siendo empleada para prevenir TEPT en soldados. Aunque existe riesgo de abuso, las dosis clínicas son seguras y accesibles, ofreciendo una alternativa eficaz donde otros tratamientos fallan. -

ICPR, Conferencia Interdisciplinaria de Investigación Psicodélica
Durante junio de 2024, Haarlem acogió ICPR2024, el mayor congreso europeo de investigación psicodélica, reuniendo a más de 1500 asistentes y consolidando a Países Bajos como referente internacional. La ministra Pia Dijkstra anunció 2,6 millones de euros para impulsar la investigación, reforzando el compromiso institucional. Entre los ponentes destacaron Marc Aixalà, Rosalind Watts, Rick Doblin y líderes indígenas que aportaron perspectivas ancestrales. El congreso celebró el espíritu crítico con el premio Wet Blanket, subrayando la necesidad de investigación rigurosa, inclusiva y sostenible en el avance de las terapias asistidas con psicodélicos. -

El panel asesor de la FDA vota en contra de la MDMA para el TEPT
El panel asesor de la FDA votó recientemente en contra de aprobar la terapia asistida con MDMA para el TEPT, pese a los avances internacionales en psicodélicos. El comité cuestionó la fiabilidad de los ensayos de Lykos Therapeutics, señalando problemas de doble ciego y posibles sesgos, además de preocupaciones sobre seguridad y riesgo de abuso. Aunque la decisión no es vinculante, suele influir en la resolución final de la FDA, prevista para el 11 de agosto. El debate reabre la urgencia de tratamientos eficaces para el TEPT, cuya prevalencia sigue aumentando. -

Aforo completo en la Mesa Redonda de Inawe para el Máster en Neurociencia de la UCM
El pasado 10 de mayo, la Facultad de Biología de la UCM acogió la charla “Avances y retos en la neurociencia de los psicodélicos”, integrada en el máster de Neurociencias y moderada por Sabela Fondevila. Con el aforo completo, cinco integrantes de Inawe abordaron historia, mecanismos neurobiológicos y aplicaciones clínicas de la Terapia Asistida con Psicodélicos. Las ponencias trataron desde la neuroplasticidad y la TAP con 5-MeO-DMT hasta los efectos de la ayahuasca en cognición socioemocional y el potencial neurogénico del DMT en enfermedades neurodegenerativas. -

Triunfo Legal para la Libertad Religiosa: La Iglesia del Águila y el Cóndor Asegura el Uso de Ayahuasca
La Iglesia del Águila y el Cóndor (CEC) ha alcanzado un acuerdo histórico con las agencias federales de EE. UU. que garantiza su libertad religiosa y el derecho a utilizar la Ayahuasca como sacramento. Sin necesidad de juicio, se convierte en la primera iglesia no cristiana autorizada a importar, preparar y compartir Ayahuasca legalmente. El pacto incluye medidas de seguridad para proteger a los participantes y evitar desvíos. Este precedente beneficia a otras tradiciones indígenas y sincréticas, reforzando el reconocimiento de sus prácticas espirituales en Estados Unidos. -

La UE lanza su primer proyecto de investigación con psilocibina para el que destina 6,5 millones de euros
PsyPal, financiado por Horizon Europe, es el primer proyecto clínico europeo con psilocibina: estudiará su uso asistido en cuidados paliativos de pacientes con enfermedades crónicas y progresivas. -

La Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas adopta la reducción de daños en la resolución de su última sesión
La Comisión de Estupefacientes de la ONU ha adoptado por primera vez una resolución que integra la reducción de riesgos para prevenir sobredosis, marcando un giro histórico respecto al enfoque prohibicionista tradicional. Impulsada por EE. UU. ante la crisis de opioides, la medida reconoce a las personas con adicciones como pacientes y no criminales. Además, su aprobación por votación —y no por consenso— rompe un precedente de cinco décadas y abre la puerta a políticas de drogas más progresistas. Este cambio podría facilitar futuras regulaciones del uso terapéutico de psicodélicos en todo el mundo. -

Fallo Judicial Podría Influenciar la Decisión de la DEA sobre la Recategorización de la Psilocibina
Tras obtener una victoria judicial clave, el Instituto AIMS planea volver a los tribunales para exigir que la DEA permita el uso de psilocibina bajo las leyes estatales de Derecho a Probar, que facilitan tratamientos experimentales para pacientes terminales. Un tribunal federal declaró ilegal el rechazo de la DEA a reclasificar la psilocibina, aunque no fijó plazos para una respuesta. Pese al escepticismo sobre una futura reclasificación, los representantes de AIMS defienden el acceso compasivo a la psilocibina y subrayan el creciente impulso legal y legislativo en EE. UU. -

La psilocibina y impacto en la Neuroplasticidad de la mente
Un nuevo estudio analiza cómo los psicodélicos, en especial la psilocibina, pueden influir en la neuroplasticidad a través del aumento del BDNF, una proteína clave para la salud cerebral. La revisión liderada por Shafiee et al. (2024) mostró que los consumidores de psicodélicos presentan niveles significativamente más altos de BDNF, lo que sugiere un posible mecanismo mediante el cual estas sustancias favorecen la plasticidad sináptica y el crecimiento neuronal. Estos hallazgos refuerzan el potencial terapéutico de los psicodélicos para trastornos como la depresión o el TEPT. -

El Ministro de Salud de los Países Bajos asigna 1.6 millones de euros para la investigación psicodélica.
El ministro de Salud de los Países Bajos, Ernst Kuipers, ha destinado 1.6 millones de euros para impulsar la investigación y el desarrollo de la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP). La medida sigue la línea de avances en Australia y del reciente interés del Parlamento Europeo. Tras un informe de ZonMw, Kuipers destacó el potencial de la TAP para abordar necesidades médicas no cubiertas y combatir el estigma. Aunque existen preocupaciones políticas sobre seguridad, autoexperimentación y expectativas, el gobierno apuesta por fomentar la investigación clínica y preparar una futura integración regulada en la atención sanitaria. -

Terapia grupal asistida con psicodélicos- ¿la mejor terapia psicodélica?
La Terapia Grupal Asistida con Psicodélicos (TGAP) está ganando fuerza como alternativa al modelo tradicional individual de TAP. Diversos estudios observacionales, junto con investigaciones neurocientíficas recientes, apuntan a que los psicodélicos facilitan aprendizajes sociales y procesos de conexión interpersonal, reforzando la utilidad del formato grupal. Dos estudios clave —uno en pacientes con cáncer y depresión resistente, y otro sobre coste-efectividad— muestran que la TGAP es segura, eficaz y más accesible, reduciendo tiempos clínicos y ampliando el acceso terapéutico. -

NIH Destina $2 Millones para Investigar las Terapias con Psicodélicos en Drogadicciones
El Instituto Nacional de Salud (NIH) ha destinado $2 millones para investigar cómo psicodélicos como psilocibina, LSD, MDMA, ketamina o ibogaína pueden ayudar a tratar adicciones a opioides, metanfetaminas o cocaína. La convocatoria, abierta del 28 de enero al 28 de febrero, permite solicitar hasta $2 millones anuales para proyectos que sigan las normas de la FDA. Esta inversión se suma a otros $1.5 millones anunciados recientemente y refleja un creciente interés científico, pese a las barreras regulatorias federales, en explorar nuevas terapias eficaces y compasivas para las adicciones. -

El parlamento europeo discute las vías regulatorias para la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP)
El Grupo de Acción del Parlamento Europeo para la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP) celebró el evento “Innovando la Salud Mental en la Legislación Farmacéutica de la UE”, reuniendo a eurodiputados, investigadores y líderes del sector para debatir vías regulatorias que permitan integrar estas terapias en la atención sanitaria europea. Las intervenciones destacaron la urgencia de cubrir necesidades no resueltas en salud mental y la oportunidad que representan los psicodélicos. El encuentro culminó con un documento de recomendaciones legislativas, marcando un avance clave hacia la futura incorporación de la TAP en la UE. -

PAREA lanza un manifiesto para las elecciones europeas de 2024: Terapias Psicodélicas y Salud Mental
La alianza PAREA ha publicado un manifiesto electoral de cara a las elecciones europeas de 2024 que busca transformar la atención en salud mental en Europa, situando la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP) como una herramienta clave. El documento critica las limitaciones de los tratamientos actuales y propone crear un equipo multidisciplinario de la UE encargado de establecer pautas responsables para integrar la TAP. Además, subraya la urgencia de aumentar la investigación científica para garantizar seguridad y eficacia. Una propuesta audaz que podría redefinir el futuro de la salud mental en Europa. -

La ONU reclama menos penalización y más soluciones para el problema de las drogas.
Un nuevo informe de la Oficina de Derechos Humanos de la ONU pide abandonar las políticas punitivas contra las drogas y sustituirlas por enfoques basados en salud pública y derechos humanos. El documento denuncia que la criminalización genera exclusión, sobrepoblación carcelaria y graves abusos, afectando especialmente a mujeres, pueblos indígenas y personas de ascendencia africana. La ONU recomienda despenalizar la posesión para uso personal y priorizar la reducción de daños. Este cambio de enfoque podría facilitar el acceso futuro a terapias como la TAP, que desde inawe seguiremos de cerca. -

La terapia asistida con MDMA, un paso más cerca de la aprobación de la FDA.
Un nuevo estudio coordinado por MAPS demuestra que la terapia asistida con MDMA podría convertirse en un tratamiento decisivo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). En el ensayo, los participantes recibieron tres sesiones de ocho horas y los resultados fueron contundentes: el 87% redujo sus síntomas y cerca del 75% dejó de cumplir criterios diagnósticos. El tratamiento mostró un perfil de seguridad aceptable y una muestra diversa, reforzando su validez. Estos datos son clave para la posible aprobación de la MDMA por la FDA en 2024, lo que impulsaría su regulación global. -

Otsuka adquiere Mindset Pharma, mostrando el interés de las big pharma por la TAP.
La farmacéutica japonesa Otsuka ha dado un paso decisivo en el ámbito de la terapia asistida con psicodélicos (TAP) al adquirir Mindset Pharma por 80 millones de dólares. Mindset, especializada en nuevas generaciones de compuestos basados en psilocibina y DMT, desarrolla tratamientos innovadores para trastornos psiquiátricos y cuenta con un ensayo clínico de Fase II para su molécula MSP-1014. Esta operación, celebrada por ambas compañías, refleja la entrada oficial de una big pharma en el sector psicodélico y señala un cambio relevante en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos en salud mental. -

El mayor estudio de terapia asistida con psilocibina, muestra una respuesta rápida y robusta contra la depresión
Un nuevo estudio con 104 participantes —el mayor ensayo de terapia asistida con psilocibina realizado hasta ahora— ha demostrado una reducción rápida, robusta y sostenida de los síntomas depresivos, sin efectos secundarios graves. Los participantes recibieron una dosis única de psilocibina junto con apoyo psicológico, mostrando mejoras claras en depresión y funcionalidad frente al placebo. Investigadores como Charles Raison y Rachel Yehuda destacan que la combinación de psilocibina y terapia ofrece nuevas perspectivas y esperanza para los pacientes. Aun así, se requiere más investigación para evaluar su seguridad a largo plazo. -

RTVE entrevista al equipo de Inawe acerca del potencial terapéutico de los psicodélicos.
RTVE entrevistó a Carlos Alonso y Antón Gómez-Escolar, del equipo de Inawe, para analizar el creciente interés científico en los psicodélicos y su potencial terapéutico. Mientras países como Australia, Reino Unido y Estados Unidos avanzan en la regulación y estudio clínico de psilocibina o MDMA, en España el progreso es más lento por barreras legales, falta de financiación y escasa formación. Aun así, aumentan los ensayos sobre ibogaína, psilocibina y MDMA. La entrevista destaca la necesidad de investigación rigurosa y divulgación para reducir prejuicios y facilitar la aceptación de la TAP. -

La duración del “viaje”, clave en el efecto terapéutico de los psicodélicos, según un estudio
Un nuevo estudio del equipo de Gül Dölen en Johns Hopkins cuestiona la idea de que los efectos terapéuticos de los psicodélicos sean independientes del receptor 5HT2A y de la experiencia subjetiva. Frente a la hipótesis de hiperplasticidad propuesta por el grupo de Helsinki, esta investigación sugiere que los psicodélicos actúan reabriendo periodos críticos del cerebro, favoreciendo una metaplasticidad controlada. Esta apertura se correlaciona con la duración de la experiencia psicodélica, reavivando el debate sobre la importancia de las alucinaciones y su papel dentro de la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP). -

Se destinan 42 millones a investigar la ibogaína para tratar la adicción a opioides en Kentucky
Kentucky anuncia una partida de 42 millones de dólares para investigar la ibogaína como posible tratamiento de la adicción a opioides, en un estado muy afectado por las muertes asociadas a las adicciones. -

Nace el Grupo de Acción de Miembros del Parlamento Europeo para la TAP.
El Parlamento Europeo ha creado el primer Grupo de Acción para el Uso Médico de los Psicodélicos, un hito que impulsa la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP) en Europa. Impulsado por PAREA y Psychedelics Europe tras dos años de trabajo, el grupo busca orientar a los responsables políticos, promover investigación financiada por la UE y derribar barreras regulatorias. Eurodiputados de varios países apoyan esta iniciativa que coincide con los avances internacionales en MDMA y psilocibina. El objetivo: facilitar el acceso seguro y equitativo a nuevas terapias para la salud mental. -

La Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP) a debate en Reino Unido.
El interés global por la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP) sigue creciendo tras las aprobaciones en Australia y el avance regulatorio en EE. UU. En Europa, Países Bajos y diversas instituciones han impulsado debates y comisiones para evaluar su potencial. Ahora, el Reino Unido se suma al movimiento: la Cámara de los Comunes debatió reclasificar la psilocibina para facilitar su investigación y uso terapéutico, apoyado por organizaciones científicas como el Royal College of Psychiatrists. Este impulso político refuerza la importancia creciente de la TAP en salud mental. -

La universidad de Exeter crea un curso de posgrado sobre psicodélicos
La Universidad de Exeter ha anunciado uno de los primeros posgrados del mundo dedicados a los psicodélicos, presentado durante la conferencia Breaking Convention. El programa formará a profesionales de la salud en el uso terapéutico de psilocibina, LSD, MDMA y otras sustancias dentro de la terapia asistida con psicodélicos. Este lanzamiento refleja el creciente avance europeo ante la inminente aprobación de estas terapias en países como Australia, EE. UU. u Oregón. El curso abordará investigación científica, filosofía, cultura y técnicas clínicas, consolidando a Exeter como referente académico en este campo emergente. -

La Universidad Complutense de Madrid abre sus puertas a la TAP (Terapia Asistida con Psicodélicos)
El Máster de Neurociencias de la Universidad Complutense de Madrid acogió una jornada formativa dedicada a la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP), impartida por tres miembros del equipo Inawe. Antón Gómez-Escolar revisó la historia y el renacimiento científico del uso terapéutico de psicodélicos, mientras que Gerardo Gonzalo Mier explicó sus mecanismos moleculares y efectos neurocognitivos. Marta Pérez Carmona detalló cómo se aplica la TAP y su evidencia clínica. La sesión despertó gran interés y reforzó la importancia de una formación rigurosa en este campo emergente. -

Países Bajos crea una comisión para investigar los riesgos y beneficios de la MDMA.
Países Bajos avanza hacia la regulación de la terapia asistida con psicodélicos tras los progresos recientes en Australia y EE. UU. El gobierno ha creado una comisión estatal independiente para evaluar los riesgos, beneficios y aplicaciones médicas del MDMA, así como su impacto social y sanitario. Paralelamente, la organización científica ZonMw presentó un informe que identifica poblaciones potencialmente beneficiarias y los retos para implementar estas terapias, recomendando un programa nacional de investigación y formación especializada. La comisión entregará sus conclusiones al gabinete a comienzos de 2024. -

EEUU apoya la medicina psicodélica, según una encuesta.
Una encuesta reciente de Breakthrough Bulletin revela un amplio apoyo público en Estados Unidos hacia la regulación del acceso a terapias asistidas con psicodélicos y la despenalización de su posesión. El sondeo, realizado a 1.704 votantes, muestra una fuerte preocupación por la falta de acción política en salud mental, así como una alta prevalencia de ansiedad y depresión en el entorno cercano de los encuestados. El 60% se mostró a favor de facilitar el acceso a estas terapias, cifra que aumentó al 68% tras conocer la evidencia científica sobre su eficacia en depresión y TEPT. Asimismo, un 53% apoyó eliminar las sanciones penales por posesión de psicodélicos. Los resultados reflejan un creciente deseo social de reformar las políticas actuales y promover alternativas terapéuticas más efectivas. -

Se declara la absolución del curandero indígena acusado por Ayahuasca en México, preparando el terreno para una regulación de la medicina psicodélica en el país.
Tras un año en prisión acusado de introducir estupefacientes por viajar con ayahuasca, el curandero indígena y cofundador de Takiwasi, José Campos, ha sido finalmente absuelto por un tribunal en Ciudad de México. La decisión sienta un precedente clave para otros ocho detenidos en casos similares y marca un posible cambio en la futura regulación mexicana de compuestos psicodélicos. Aunque la ayahuasca no está fiscalizada por la ONU, su componente DMT sí lo está, motivo por el cual se abrió el proceso penal. Durante el juicio, expertos de ICEERS aportaron evidencia científica sobre la seguridad y beneficios potenciales de esta medicina tradicional, destacando que su acción no puede reducirse únicamente al DMT. Este veredicto coincide con iniciativas legislativas en México para reclasificar sustancias como la psilocibina y regular sus usos, posicionando al país entre los líderes mundiales en la integración jurídica de medicinas enteógenas. -

Resultados positivos del ensayo clínico con DMT para el tratamiento de trastorno depresivo mayor (TDM) de Small Pharma
Small Pharma Inc. ha presentado nuevos datos positivos de su ensayo clínico con SPL026, una formulación intravenosa de DMT de corta duración para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM). En el primer estudio doble ciego y controlado con placebo de este tipo, 34 pacientes con TDM moderado-grave recibieron una dosis única de SPL026 junto con terapia de apoyo. Los resultados mostraron mejoras rápidas, significativas y sostenidas en depresión, ansiedad y bienestar emocional, confirmando los hallazgos preliminares comunicados meses antes. Tras la fase inicial controlada, una fase abierta de 12 semanas reforzó el efecto duradero del compuesto. Con un perfil de seguridad favorable y un inicio de acción rápido, SPL026 se consolida como una prometedora opción terapéutica dentro de los psicodélicos de corta duración. -

Cybin emite los resultados de sus compuestos psicodélicos para problemas de salud mental.
La biofarmacéutica Cybin ha presentado avances relevantes en sus programas clínicos con compuestos psicodélicos de nueva generación para trastornos de salud mental. Su análogo de psilocibina deuterada, CYB003, ha mostrado resultados preliminares positivos en depresión mayor, ofreciendo respuestas rápidas, de corta duración y bien toleradas, con efectos más robustos a dosis altas. Paralelamente, su molécula de DMT deuterado, CYB004, avanza en un estudio en tres fases que ya ha confirmado la seguridad del DMT intravenoso en humanos. Las próximas etapas del ensayo optimizarán dosificación y formulación con miras a futuros estudios. Cybin prevé publicar resultados de ambos programas en el tercer trimestre de 2023, reforzando el potencial de estos compuestos como nuevas herramientas terapéuticas para mejorar la salud -

Legisladores del Parlamento Europeo piden a la Agencia Europea de Medicamentos acelerar la investigación en terapias con psicodélicos.
Un grupo de legisladores del Parlamento Europeo ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que acelere la evaluación del potencial terapéutico de los psicodélicos en salud mental, reclamando un papel más activo similar al de Estados Unidos o Australia. En su carta, piden a la EMA profundizar en los riesgos y beneficios de sustancias como la psilocibina, el MDMA o el LSD, y reforzar la colaboración con la EMCDDA para abordar las barreras regulatorias actuales. También abogan por revisar la clasificación internacional de estos compuestos en la ONU, que aún los sitúa en la Lista I pese a la creciente evidencia sobre su utilidad clínica en trastornos como el TEPT o la depresión resistente. Los legisladores consideran que Europa tiene la oportunidad de liderar un enfoque más informado y científico en la regulación de terapias asistidas por psicodélicos, especialmente en un momento en que la salud mental gana peso en la agenda política de la UE. -

La MDMA y la psilocibina son aprobados para su uso con fines terapéuticos en Australia
Australia se ha convertido en uno de los primeros países del mundo en aprobar el uso terapéutico de MDMA y psilocibina, tras la decisión de la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA). Desde el 1 de julio de 2023, la MDMA podrá emplearse para el trastorno de estrés postraumático resistente, y la psilocibina para la depresión resistente al tratamiento, dentro de un marco clínico controlado. Esta reclasificación, que transforma ambas sustancias de “prohibidas” a “drogas controladas”, se apoya en la evidencia científica acumulada y en inversiones públicas destinadas a ensayos clínicos. Con este paso, Australia refuerza el avance de la medicina psicodélica y contribuye a reducir el estigma asociado a estas terapias emergentes.