mdma un paso más acerca de ser aprobado por la FDA

La terapia asistida con MDMA, un paso más cerca de la aprobación de la FDA.

Por: Gerardo Gonzalo Mier  ·  Revisado por: Gerardo Gonzalo Mier (revisor clínico)
Publicado: 24 de septiembre de 2023  ·  Última revisión: 26 de enero de 2026
Gerardo es uno de los miembros fundadores de inawe. Esgraduado en Farmacia por la Universidad complutense de Madrid, y máster de investigación en Neurociencia Clínica y Cognitiva, especializada en el desarrollo de fármacos por la Universidad de Maastricht. A lo largo de su carrera ha estado involucrado en diferentes proyectos de investigación con psicodélicos a nivel pre-clínico y clínico en centros como la Universidad Autónoma de Madrid, o la Universidad de Zürich. Además ha estado involucrado en diversas fundaciones dedicadas al desarrollo de compuestos psicodélicos en países como EEUU y Suiza. Es voluntario de la asociación de reducción de riesgos Energy Control y miembro organizador de Fuertedélica, la conferencia internacional de psicodélicos de Fuerteventura. Actualmente, se encuentra ealizando su doctorado en la Universidad de Coimbra, donde investiga los efectos de los psicodélicos en la cognición social mediante técnicas de neuroimagen.

La gente que sufre de trastorno de estrés postraumático (TEPT) podría estar más cerca de usar drogas psicodélicas para sanar su trauma. Según un nuevo estudio revolucionario, la terapia asistida con MDMA parece ser efectiva para aliviar los síntomas del TEPT moderado a grave.

Dicho estudio ha sido coordinado por la asociación multidisciplinaria sin fines de lucro para estudios psicodélicos (MAPS), y pretendía evaluar la eficacia y seguridad de la Terapia Asistida con MDMA para el TEPT. Siguiendo con el paradigma de la terapia asistida con psicodélicos (TAP), en el estudio, los participantes recibieron tres sesiones de ocho horas deterapia asistida con MDMA, queprodujo una mejoras notables, pues casi el 87% de los participantes mostraron una reducción de los síntomas y casi tres cuartas partes ya no cumplían los criterios para ser diagnosticados con TEPT tras las sesiones.

mdma un paso más acerca de ser aprobado por la FDA

A su vez, el tratamiento fue en general bien tolerado, aunque siete participantes experimentaron algún evento adverso grave relacionado con el tratamiento, no se informó de fallecimientos ni de eventos adversos serios, lo que subraya la seguridad general de la terapia asistida con MDMA.

Cabe destacar también que el estudio se ha llevado a cabo en varios lugares y hay incluido una población muy diversa, lo cúal permite asegurar que los resultados podrían ser extrapolados a toda la población.

Estos resultados apuntan alpotencial de la terapia asistida con MDMA para reducir significativamente los síntomas y el deterioro funcional del TEPT, señalándole como un tratamiento prometedor. Algo que como te contábamos en inawe no es una novedad en Europa donde los Países Bajos han formado una comisión para estudiar el potencial de esta molécula, o paraAustralia, donde el hace tan solo unos meses fue aprobada para esta condición.
Sin embargo, estos resultados son de gran importancia para obtener la aprobación de la terapia asistida con MDMA para el TEPT por parte de la FDA, la cuál se estima obtener a lo largo de 2024, lo que permitiría facilitar la regulación de estos tratamientos en EEUU.

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