Marco ético/regulatorio

  • Acceso especial de la TGA australiana

    Vía por la que la agencia del medicamento de Australia, la TGA, permite usar fármacos aún no aprobados. Se concede caso a caso, para...

  • Acceso y equidad en TAP

    Principio que busca que la terapia asistida con psicodélicos llegue de forma justa a quien la necesita, y no solo a quien puede pagarla....

  • AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

    La AEMPS es la agencia pública que regula los medicamentos en España y depende del Ministerio de Sanidad. Autoriza los ensayos clínicos y vela...

  • Beckley Foundation

    Organización británica fundada en 1998 por Amanda Feilding. Financia y coordina estudios sobre LSD, psilocibina, cannabis y ayahuasca, y promueve cambios

  • Bioética

    Rama de la ética aplicada que examina dilemas morales en medicina, biología e investigación en salud. En la terapia asistida con psicodélicos, sus

  • Breakthrough Therapy (FDA)

    Designación que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) puede conceder a un fármaco en investigación. Se otorga cuando la

  • CEIm (Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos)

    Un CEIm es un comité de ética de la investigación con medicamentos. Es un grupo de expertos que revisa cada ensayo clínico antes de...

  • Chacruna Institute

    Organización con sede en Estados Unidos dedicada a la educación pública sobre plantas medicinales y psicodélicos. Cuida sobre todo sus raíces culturales,

  • Clasificación de eventos adversos en ensayos TAP

    Sistema con el que un ensayo clínico anota y ordena los efectos no deseados que aparecen en un tratamiento. Cada efecto se describe por...

  • Consentimiento informado (informed consent)

    El consentimiento informado es el permiso que da un paciente para un tratamiento. Antes debe recibir información clara sobre riesgos y beneficios. Así

  • Convenio sobre Sustancias Sicotrópicas (1971)

    Este convenio es un tratado internacional de 1971. Regula el control de muchas sustancias psicoactivas en todo el mundo. Incluye a varios psicodélicos en

  • Cribado de salud física en TAP

    Conjunto de pruebas médicas previas que comprueban si una persona puede recibir con seguridad una terapia con psicodélicos. Suele incluir la revisión del

  • Criterios de exclusión psiquiátrica

    Condiciones de salud mental que desaconsejan participar en una terapia con psicodélicos o en un ensayo. Suelen incluir los antecedentes, propios o

  • DEA

    Agencia antidroga de Estados Unidos, conocida por sus siglas en inglés (Drug Enforcement Administration). Es el organismo federal que aplica las leyes

  • Designación de terapia innovadora

    Reconocimiento que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) puede otorgar a ciertos tratamientos. Se aplica a enfermedades

  • Despenalización

    La despenalización quita el castigo penal a una conducta, pero no la legaliza. Poseer cierta sustancia deja de ser delito, aunque siga estando regulada.

  • EMA (European Medicines Agency)

    Organismo regulador de la Unión Europea con sede en Ámsterdam. Su misión es evaluar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos antes de...

  • EUDA (Agencia Europea sobre las Drogas)

    La EUDA es la Agencia Europea sobre las Drogas. Sustituye al antiguo observatorio conocido como OEDT. Reúne datos sobre el consumo y los riesgos...

  • Farmacovigilancia

    Actividad sistemática de detección, evaluación y comprensión de los efectos adversos de los medicamentos una vez comercializados, en condiciones reales de

  • FDA (Food and Drug Administration)

    Agencia federal de Estados Unidos responsable de autorizar medicamentos, dispositivos sanitarios y alimentos. Aunque no tiene competencia directa en

  • Fundación Inawe

    Fundación española sin ánimo de lucro centrada en la innovación en salud mental y en la terapia asistida con psicodélicos. Actúa como observatorio del

  • Heffter Research Institute

    Organización científica sin ánimo de lucro fundada en 1993 en Estados Unidos. Financia y coordina investigación rigurosa sobre la psilocibina y otros

  • ICEERS

    Fundación internacional con sede en España, conocida por sus siglas, ICEERS. Se dedica a las plantas psicoactivas, como la ayahuasca y el cannabis. Une

  • Imperial College Centre for Psychedelic Research

    Centro de investigación del Imperial College de Londres, creado en 2019. Fue el primer centro académico del mundo dedicado solo al estudio de los

  • Indicación off-label

    Uso de un medicamento aprobado para una indicación distinta de la recogida en su ficha técnica. En España, este uso está regulado por criterios...

  • Interacciones farmacológicas en TAP

    Efectos que surgen cuando un psicodélico coincide en el cuerpo con otros fármacos y cambia su acción o su seguridad. Importan mucho los antidepresivos.

  • Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research

    Centro de investigación de la Universidad Johns Hopkins, en Estados Unidos, abierto en 2019 con fondos privados y hoy uno de los grupos más...

  • Legalización

    Proceso mediante el cual una sustancia pasa a ser legal bajo condiciones reguladas: edad mínima, puntos de venta autorizados y trazabilidad del producto.

  • Lista I / Lista 8 de control de sustancias

    Categorías legales en las que se clasifican las drogas según su riesgo y su uso médico reconocido. La Lista I estadounidense agrupa las sustancias

  • Lista I del Convenio de 1971

    Categoría de fiscalización más restrictiva del Convenio de Naciones Unidas sobre Sustancias Sicotrópicas de 1971. Incluye sustancias como LSD,

  • Mind Medicine Australia

    Organización australiana sin ánimo de lucro que promueve el acceso a las terapias asistidas con psilocibina y MDMA y la formación de profesionales en...

  • Modelo de reducción de daños

    La reducción de daños es un enfoque de salud pública. Busca disminuir los riesgos del consumo de drogas sin exigir dejarlo del todo. Parte...

  • NYU Langone Center for Psychedelic Medicine

    Centro de investigación de la Universidad de Nueva York dedicado al estudio clínico de los psicodélicos. Ha dirigido ensayos influyentes sobre el uso de

  • OPEN Foundation

    Organización neerlandesa sin ánimo de lucro. Impulsa la investigación científica sobre los psicodélicos. También difunde sus resultados entre el público.

  • PAREA (Psychedelic Access Regulation and Research in Europe)

    PAREA es una iniciativa europea cuyo nombre completo en inglés es Psychedelic Access Regulation and Research in Europe. Busca un marco común para

  • Plan de gestión de riesgos (REMS / RMP)

    Conjunto de medidas que una agencia reguladora exige para que un medicamento se utilice con seguridad en condiciones reales. En Estados Unidos recibe el

  • Prolongación QTc — ibogaína

    Alteración del ritmo del corazón en la que se alarga un tramo del electrocardiograma, el llamado intervalo QTc, lo que aumenta el riesgo de...

  • Protocolo de emergencia psiquiátrica post-sesión

    Plan previsto de antemano para actuar si una persona sufre una crisis psicológica grave tras una sesión psicodélica. Puede ser angustia intensa, ideas de

  • Protocolo de monitorización cardiovascular en TAP

    Conjunto de medidas para vigilar el corazón y la presión arterial antes, durante y después de una sesión con psicodélicos. Muchas de estas sustancias

  • Real Decreto 1015/2009

    Norma española que regula el acceso a medicamentos en situaciones especiales. Contempla tres vías: uso compasivo, acceso ampliado y uso en condiciones

  • Reciprocidad

    Principio ético que reconoce la deuda del campo TAP con los pueblos que han custodiado durante generaciones las tradiciones y medicinas vegetales hoy

  • Reducción de daños

    Enfoque de salud pública que prioriza disminuir los riesgos asociados al consumo de sustancias, sin exigir la abstención como condición previa. Aplicado a

  • Reducción de riesgos (drug checking)

    Conjunto de prácticas que buscan minimizar daños cuando ya se ha decidido el consumo de una sustancia: análisis de la composición real, información

  • Renacimiento psicodélico

    Resurgimiento, desde finales de los años 90, de la investigación científica autorizada y de la aceptación pública de las sustancias psicodélicas como

  • Right to try (derecho a probar)

    Marco legal que permite a pacientes con enfermedades graves, y sin otras opciones, acceder a tratamientos todavía en investigación. Existe en Estados

  • UNODC

    Oficina de Naciones Unidas contra la Droga y el Delito, conocida por sus siglas, UNODC. Coordina la respuesta global frente a las drogas y...

  • Uso compasivo

    Vía regulatoria de carácter excepcional. Permite administrar un medicamento aún no autorizado a personas con enfermedades graves o sin respuesta a los

  • Usona Institute

    Organización científica sin ánimo de lucro con sede en Estados Unidos, centrada en la psilocibina para la depresión. Ha impulsado ensayos clínicos de gran

  • Wavepaths

    Plataforma creada por el neurocientífico Mendel Kaelen que diseña música adaptativa para acompañar sesiones de terapia con psicodélicos. Parte de una

  • Zendo Project

    Iniciativa de reducción de daños que ofrece apoyo psicológico entre pares a quien pasa un mal momento con psicodélicos en festivales y eventos. Su...