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Indicación off-label

La indicación off-label es usar un medicamento aprobado para un fin distinto al de su ficha técnica. En España se regula con criterios estrictos. Exige un consentimiento informado específico de la persona tratada. En la TAP, el caso más habitual es la ketamina intravenosa en la depresión resistente al tratamiento. La esketamina, en cambio, sí tiene esa indicación aprobada. A fecha de julio de 2026, cuenta con el visto bueno de la EMA y de la FDA para esa condición.

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Redacción: Fundación Inawe · Revisión clínica: Gerardo Gonzalo Mier · Revisión científica: Antón Gómez-Escolar · Actualizado: 7 de julio de 2026