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Ketamina: innovación en la Depresión Resistente al Tratamiento
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Depresión resistente al tratamiento
La depresión resistente al tratamiento es una forma grave en la que los síntomas no ceden. Se define cuando no mejora tras al menos dos antidepresivos tomados a dosis y tiempo adecuados. Los síntomas típicos son tristeza intensa, falta de energía y pérdida de interés. Es la indicación con más evidencia clínica en terapia asistida con psicodélicos. La psilocibina completó un ensayo de fase 2 con resultados positivos (Goodwin, NEJM 2022). Además, la esketamina tiene autorización de la FDA y la EMA desde 2019 para esta población. A fecha de julio de 2026, sigue siendo el único de estos compuestos con esa aprobación.
Fuentes
- Goodwin GM, Aaronson ST, Alvarez O, et al. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. N Engl J Med. 2022;387(18):1637-1648. PMID:
- DOI: 10.1056/NEJMoa2206443. [RCT fase 2] [fuente >12 meses]
- Agencia Europea del Medicamento (EMA). Spravato (esketamina), EPAR: autorizacion de comercializacion emitida el 18/12/2019 para el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento. EMA product number EMEA/H/C/004535. [regulatorio]
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). Spravato (esketamine), NDA 211243, aprobacion original (ORIG-1) el 05/03/2019. [regulatorio]
RelacionadosEsketamina, Antidepresivos, Terapia asistida, Ayahuasca, Breakthrough Therapy (FDA), Designación de terapia innovadora, DMT, EMA (European Medicines Agency), FDA (Food and Drug Administration), Indicación off-label, NMDA (receptor de N-metil-D-aspartato), Psilocibina
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