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Designación de terapia innovadora

La designación de terapia innovadora es un sello que da la agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA). Se usa en enfermedades graves. Se concede cuando los primeros datos apuntan a una gran mejora. Abre un trato más directo con el regulador. Y acorta los plazos de estudio. La FDA la ha dado a varios psicodélicos. Por ejemplo, a la psilocibina para la depresión resistente al tratamiento. También a la MDMA para el estrés postraumático.

Fuentes

1. U.S. Food and Drug Administration. Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review. https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review (acceso 12/07/2026). [Regulatorio EEUU]

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