Psilocibina
La psilocibina es un alcaloide psicodélico de la familia de las triptaminas. Aparece de forma natural en hongos del género Psilocybe. Tras la ingestión, el cuerpo la convierte en psilocina. La psilocina es un agonista parcial del receptor 5-HT2A. Es la que causa de forma directa los efectos sobre la conciencia y la percepción.
En la terapia asistida con psicodélicos, la psilocibina reúne la mayor evidencia clínica hasta la fecha. La FDA de EE. UU. le concedió la designación Breakthrough Therapy para la depresión resistente. La formulación COMP360, de Compass Pathways, se estudia en fase 3 para la depresión resistente al tratamiento, en los ensayos COMP005 y COMP006. A fecha de julio de 2026, la compañía ha comunicado resultados preliminares por nota de prensa, aún sin publicación con revisión por pares.
Hay más programas en marcha, en fase 2 y 3. Estudian el trastorno depresivo mayor y los trastornos por consumo de alcohol y tabaco. También el trastorno obsesivo-compulsivo y la ansiedad y depresión ligadas a enfermedades graves. Y la anorexia nerviosa, la depresión bipolar II y el dolor crónico.
Toda esta investigación se hace en entornos clínicos y con protocolos aprobados. Su uso fuera de ese marco no está avalado por estas pruebas.
Fuentes
- Goodwin GM, Aaronson ST, Alvarez O, et al. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. N Engl J Med. 2022;387(18):1637-1648. PMID: 36322843. DOI: 10.1056/NEJMoa2206443 [RCT] [fuente >12 meses]
- Davis AK, Barrett FS, May DG, et al. Effects of Psilocybin-Assisted Therapy on Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021;78(5):481-489. PMID: 33146667. DOI: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3285 [RCT] [fuente >12 meses]
- Carhart-Harris R, Giribaldi B, Watts R, et al. Trial of Psilocybin versus Escitalopram for Depression. N Engl J Med. 2021;384(15):1402-1411. PMID: 33852780. DOI: 10.1056/NEJMoa2032994 [RCT] [fuente >12 meses]
- Raison CL, Sanacora G, Woolley J, et al. Single-Dose Psilocybin Treatment for Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(9):843-853. PMID: 37651119. DOI: 10.1001/jama.2023.14530 [RCT] [fuente >12 meses]
- Yerubandi A, Thomas JE, Bhuiya NMMA, et al. Acute Adverse Effects of Therapeutic Doses of Psilocybin: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024;7(4):e245960. PMID: 38598236. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2024.5960 [metaanálisis] [fuente >12 meses]
- NCT05624268 (COMP 005). Phase III, Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study of COMP360 in Treatment-Resistant Depression. Promotor: COMPASS Pathways. Fase: PHASE3. Estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05624268 (verificado 11/07/2026). [registro de ensayo]
- NCT05711940 (COMP 006). Phase III, Multicentre, Randomised, Double-blind, Controlled Study of Two Administrations of COMP360 in Treatment-Resistant Depression. Promotor: COMPASS Pathways. Fase: PHASE3. Estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05711940 (verificado 11/07/2026). [registro de ensayo]
- COMPASS Pathways. Comunicado corporativo: el primer ensayo de Fase 3 (COMP005) alcanza el objetivo primario (reduccion en MADRS a la semana 6; efecto sostenido hasta la semana 26). 2025. https://ir.compasspathways.com [comunicado corporativo] [No verificado en publicacion peer-review]
- COMPASS Pathways. Comunicado corporativo: el segundo ensayo de Fase 3 (COMP006) alcanza el objetivo primario. 2026. https://ir.compasspathways.com [comunicado corporativo] [No verificado en publicacion peer-review]
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