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Trastorno depresivo mayor (TDM)

El trastorno depresivo mayor (TDM) es un trastorno mental. Cursa con tristeza intensa y persistente y con pérdida de interés por lo que antes gustaba. Esa pérdida de interés se llama anhedonia. Suma síntomas físicos: fatiga, mal sueño y cambios del apetito. Afecta al cuerpo, al pensamiento y a las relaciones. Se distingue de la tristeza normal por su duración, su intensidad y el deterioro que causa. Sin tratamiento puede durar meses o años. Además, eleva el riesgo de conducta suicida. Un patrón frecuente es la rumiación: dar vueltas una y otra vez a ideas negativas. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) son el tratamiento de primera línea. En investigación, el TDM es una de las indicaciones más estudiadas en terapia asistida con psicodélicos. Destacan ensayos de fase 3 con un análogo deuterado de psilocibina (Cybin CYB003), llamados APPROACH y EMBRACE. También el programa Emerge, con LSD oral (MM-120), en fase 3.

Fuentes

1. Goodwin GM, Aaronson ST, Alvarez O, et al. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. N Engl J Med. 2022;387(18):1637-1648. PMID: 36322843. DOI: 10.1056/NEJMoa2206443 [RCT fase II] [fuente >12 meses]
2. Carhart-Harris R, Giribaldi B, Watts R, et al. Trial of Psilocybin versus Escitalopram for Depression. N Engl J Med. 2021;384(15):1402-1411. PMID: 33852780. DOI: 10.1056/NEJMoa2032994 [RCT fase II] [fuente >12 meses]
3. Davis AK, Barrett FS, May DG, et al. Effects of Psilocybin-Assisted Therapy on Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021;78(5):481-489. PMID: 33146667. DOI: 10.1001/jamapsychiatry.2020.3285 [RCT] [fuente >12 meses]
4. Raison CL, Sanacora G, Woolley J, et al. Single-Dose Psilocybin Treatment for Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(9):843-853. PMID: 37651119. DOI: 10.1001/jama.2023.14530 [RCT] [fuente >12 meses]
5. Lam RW, Kennedy SH, Adams C, et al. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2023 Update on Clinical Guidelines for Management of Major Depressive Disorder in Adults: Réseau canadien pour les traitements de l’humeur et de l’anxiété (CANMAT) 2023 : Mise à jour des lignes directrices cliniques pour la prise en charge du trouble dépressif majeur chez les adultes. Can J Psychiatry. 2024;69(9):641-687. PMID: 38711351. DOI: 10.1177/07067437241245384 [guía o consenso] [fuente >12 meses]
6. NCT06564818. Phase III trial of oral CYB003 (análogo deuterado de psilocibina) en trastorno depresivo mayor — APPROACH. Promotor: Cybin IRL Limited. Fase: PHASE3. Estado: RECRUITING. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06564818 (verificado 11/07/2026). [registro de ensayo]
7. NCT06793397. Phase III trial de 2 dosis activas de CYB003 vs placebo en trastorno depresivo mayor — EMBRACE. Promotor: Cybin IRL Limited. Fase: PHASE3. Estado: RECRUITING. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06793397 (verificado 11/07/2026). [registro de ensayo]
8. NCT06941844. Phase 3 study of oral DT120 (programa MM-120/lisergida) vs placebo en adultos con trastorno depresivo mayor — Emerge. Promotor: Definium Therapeutics US, Inc. Fase: PHASE3. Estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06941844 (verificado 11/07/2026). [registro de ensayo]

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