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Legisladores del Parlamento Europeo piden a la Agencia Europea de Medicamentos acelerar la investigación en terapias con psicodélicos.
La Agencia Europea de Medicamentos incorpora una terapia asistida psicodélica a su vía prioritaria
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EMA (European Medicines Agency)
La EMA es la agencia del medicamento de la Unión Europea. Su nombre en inglés es European Medicines Agency. Tiene su sede en Ámsterdam. Su tarea es evaluar los fármacos antes de que salgan al mercado. Mira que sean seguros, eficaces y de calidad. Trabaja con las agencias de cada país. En España, esa agencia es la AEMPS. Así se fijan criterios comunes para toda la Unión. En el campo de la terapia asistida con psicodélicos, dio un paso clave. En 2019 aprobó la esketamina en spray nasal (Spravato). Fue para personas con depresión resistente al tratamiento. Sus guías son una referencia obligada para los ensayos en Europa. Todo psicodélico que aspire a un uso médico regulado deberá pasar por ella.
Fuentes
- European Medicines Agency. Spravato (esketamina) — EPAR. Nº de producto EMEA/H/C/004535; opinión del CHMP 17/10/2019; autorización de comercialización emitida el 18/12/2019. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spravato (acceso 10/07/2026). [Regulatorio UE]
- European Medicines Agency. Spravato: EPAR — Public assessment report. Ref. EMA/614876/2019, publicado 19/12/2019. https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/spravato-epar-public-assessment-report_en.pdf (acceso 10/07/2026). [Regulatorio UE]
- European Medicines Agency. Spravato: EPAR — Medicine overview. Ref. EMA/578240/2019, publicado 19/12/2019. https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/spravato-epar-medicine-overview_en.pdf (acceso 10/07/2026). [Regulatorio UE]
- Parlamento Europeo y Consejo. Reglamento (CE) n.º 726/2004, de 31 de marzo de 2004, por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos. DOUE-L-2004-80948. (acceso 10/07/2026). [Regulatorio UE]
RelacionadosAEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), Terapia asistida, Esketamina, Depresión resistente al tratamiento
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