Real Decreto 1015/2009
El Real Decreto 1015/2009 es la norma española que regula el acceso a fármacos en casos especiales. Prevé tres vías: el uso compasivo, el acceso ampliado y el uso fuera de lo aprobado. La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) vigila estos trámites. A fecha de julio de 2026, este decreto es la vía legal vigente en España para la terapia asistida con psicodélicos. Por ella podrían usarse sustancias aún no aprobadas en casos clínicos concretos. Para eso hace falta el permiso expreso de la AEMPS. También una buena razón médica.
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