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Acceso especial de la TGA australiana

El acceso especial de la TGA australiana es una vía por la que la agencia del medicamento de Australia permite usar fármacos aún no aprobados. Se concede caso a caso, para un paciente concreto. Exige supervisión clínica y requisitos estrictos de seguridad. No es una aprobación general del fármaco. Es un permiso individual. Conviene no confundir esta vía con otro marco distinto. Desde el 1 de julio de 2023, un psiquiatra autorizado por la TGA puede recetar psilocibina para la depresión resistente o MDMA para el estrés postraumático. Esa prescripción se apoya en el esquema de prescriptor autorizado, no en el acceso especial. A fecha de julio de 2026 sigue vigente y limitada a esos usos.

Fuentes

1. Therapeutic Goods Administration (TGA), Gobierno de Australia. Change to classification of psilocybin and MDMA to enable prescribing by authorised psychiatrists (reprogramación a Lista 8 para usos autorizados, en vigor desde el 1 de julio de 2023). https://www.tga.gov.au/news/media-releases/change-classification-psilocybin-and-mdma-enable-prescribing-authorised-psychiatrists (verificado 11/07/2026). [regulatorio]

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