La compañía biofarmacéutica Cybin ha anunciado importantes avances en sus dos principales programas de desarrollo clínico. Por un lado su análogo de psilocibina deuterada, CYB003, está siendo probado como tratamiento potencial para el trastorno depresivo mayor, mientras que su molécula de N,N-dimetiltriptamina deuterada, CYB004, se está desarrollando para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Los resultados provisionales del ensayo clínico en los que se evaluaron la seguridad y eficacia de CYB003 fueron positivos, con los participantes reportando una respuesta psicodélica rápida y de corta duración a dosis bajas. Además, los efectos psicodélicos fueron significativos y robustos con las dosis más altas, mientras que el perfil terapéutico se mantuvo seguro y bien tolerado. La dosificación de la fase de seguridad se ha completado y ya se ha dado comienzo al inicio de la siguiente fase del desarrollo clínico donde se evaluará más a fondo la eficacia de este compuesto. Cybin también ha anunciado que espera presentar los resultados de este ensayo a finales del tercer trimestre de 2023.
En cuanto a CYB004, la compañía biofarmacéutica ha establecido un estudio divido en tres partes donde se incluye la infusión intravenosa de DMT en voluntarios sanos. La Parte A ha concluido y la DMT IV se ha demostrado ser segura y bien tolerada. Las nuevas Partes B y C del ensayo permitirán a la compañía optimizar la selección de la dosis y el desarrollo de la formulación para futuros estudios clínicos. Se espera que la dosificación de CYB004 en la Parte C comience a principios del segundo trimestre de 2023, tras la finalización de la Parte B. En este caso, Cybin espera informar sobre los resultados del ensayo clínico CYB004-E tras ser completado en el tercer trimestre del año 2023.
En el informe emitido por Cybin, su CEO, Doug Drysdale, ha declarado su confianza en la eficacia potencial del CYB003 y se sintió alentado por los progresos realizados en el avance de la molécula. También señaló los avances significativos logrados en el programa CYB004 y la aceleración de la primera dosificación en humanos de CYB004.
De nuevo estos resultados son un paso prometedor en el desarrollo de nuevos tratamientos para problemas de salud mental que podrían tener un gran impacto en la calidad de vida de los pacientes.
