Ensayo clínico

Un ensayo clínico es un estudio en personas. Evalúa la seguridad, la eficacia y la dosis de una intervención médica. Se organiza en fases: I, II, III y IV. Cada fase tiene criterios de entrada, cegamiento y grupo de comparación. Con psicodélicos, mide sus usos terapéuticos bajo reglas estrictas. Suele pedir cribado clínico previo, doble ciego cuando cabe y placebo activo. Una agencia (AEMPS, EMA, FDA) lo exige para aprobar un uso nuevo. Registrarlo antes en ClinicalTrials.gov es buena práctica.