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Psicodélicos en salud mental: lo prometedor, lo incierto y lo pendiente
Compass Pathways alcanza el objetivo principal en su segundo estudio con un derivado de psilocibina para depresión resistente al tratamiento
¿Sería rentable económicamente la Terapia Asistida con MDMA para el tratamiento del Estrés Post-Traumático en Estados Unidos?
Reduciendo los riesgos en el uso de psicodélicos: recomendaciones de expertos
¿Sabes que es el efecto séquito, y por qué se considera prometedor para el desarrollo de la terapia asistida con psicodélicos?
Más allá del ensayo clínico: psicodélicos en un modelo hospitalario de uso compasivo
Endpoint primario
El endpoint primario es la variable principal que se fija de antemano en un ensayo clínico. Sobre ella se mide la hipótesis central de eficacia. Su elección se acuerda con la agencia reguladora (FDA, EMA, AEMPS) antes de empezar. En depresión se usan escalas como la MADRS o la HAM-D, que miden el cambio frente al estado inicial. Alcanzarlo en Fase 3 es un hito clave camino de la aprobación.
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