AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

GlosarioMarco ético/regulatorio

AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Entrada en revisión editorial (entorno de pruebas). Pendiente de repaso por revisor clínico/científico antes del glosario definitivo. Motivos:

  • Requiere firma de revisor humano (P0/P1 o dato cuantitativo, R-GOLD-05)

La AEMPS es la agencia pública que regula los medicamentos en España y depende del Ministerio de Sanidad. Autoriza los ensayos clínicos y vela por que los fármacos sean seguros. También controla el uso compasivo, fijado en el Real Decreto 1015/2009, y coordina su labor con la agencia europea, la EMA. En el campo de los psicodélicos es el interlocutor clave en España: sin su permiso, ningún ensayo ni uso compasivo puede empezar. Por eso su papel resulta central para los equipos clínicos y para los pacientes.

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Redacción: Fundación Inawe · Revisión clínica: Gerardo Gonzalo Mier · Revisión científica: Antón Gómez-Escolar · Actualizado: 7 de julio de 2026