Farmacovigilancia
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Farmacovigilancia
Actividad sistemática de detección, evaluación y comprensión de los efectos adversos de los medicamentos una vez comercializados, en condiciones reales de uso. En España la coordina la AEMPS mediante el Sistema Español de Farmacovigilancia. En el contexto de la TAP cobra especial relevancia: los tratamientos con sustancias psicodélicas son de uso clínico reciente y los datos de seguridad a largo plazo siguen siendo limitados. El seguimiento continuado permite ir definiendo su perfil de riesgo con mayor precisión.
Fuentes
- [Borrador IA, validar] AEMPS, Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (SEFV-H). EMA, EudraVigilance. Directiva 2010/84/UE y Reglamento (UE) nº 1235/2010.
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