Ensayo clínico
Ensayo clínico
Estudio sistemático en personas para evaluar la seguridad, eficacia y dosis adecuada de una intervención médica. Se estructura en fases (I, II, III, IV) con criterios de inclusión, cegamiento y comparador definidos. En el campo de los psicodélicos, los ensayos clínicos permiten medir sus aplicaciones terapéuticas bajo protocolos regulados. Suelen requerir cribado clínico inicial, doble ciego (cuando es posible) y placebo activo. Son requisito para que una agencia (AEMPS, EMA, FDA) autorice un nuevo uso clínico, y su preregistro en ClinicalTrials.gov es buena práctica estándar.
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