Endpoint primario
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Psicodélicos en salud mental: lo prometedor, lo incierto y lo pendiente
Compass Pathways alcanza el objetivo principal en su segundo estudio con un derivado de psilocibina para depresión resistente al tratamiento
¿Sería rentable económicamente la Terapia Asistida con MDMA para el tratamiento del Estrés Post-Traumático en Estados Unidos?
Reduciendo los riesgos en el uso de psicodélicos: recomendaciones de expertos
¿Sabes que es el efecto séquito, y por qué se considera prometedor para el desarrollo de la terapia asistida con psicodélicos?
Más allá del ensayo clínico: psicodélicos en un modelo hospitalario de uso compasivo
Endpoint primario
Variable principal preespecificada en un ensayo clínico, sobre la que se evalúa la hipótesis central de eficacia. Su elección se acuerda con la agencia regulatoria (FDA, EMA, AEMPS) antes de iniciar el estudio. En depresión se utilizan escalas como la MADRS o la HAM-D, midiendo el cambio respecto al estado basal en una fecha concreta. Que un fármaco alcance el endpoint primario en Fase 3 es uno de los hitos más relevantes camino de la aprobación regulatoria.
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