Real Decreto 1015/2009

GlosarioMarco ético/regulatorio

Real Decreto 1015/2009

Entrada en revisión editorial (entorno de pruebas). Pendiente de repaso por revisor clínico/científico antes del glosario definitivo. Motivos:

  • INFLESZ 41.1 ?45 sin excepción documentada

Norma española que regula el acceso a medicamentos en situaciones especiales. Contempla tres vías: uso compasivo, acceso ampliado y uso en condiciones distintas a las autorizadas. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) supervisa estos procedimientos.

En el contexto de la terapia asistida con psicodélicos, este decreto representa la vía legal vigente en España. A través de él, podrían emplearse sustancias aún no aprobadas en casos clínicos concretos. Para ello se requiere autorización expresa de la AEMPS y justificación médica adecuada.

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Redacción: Fundación Inawe · Revisión clínica: Gerardo Gonzalo Mier · Revisión científica: Antón Gómez-Escolar · Actualizado: 7 de julio de 2026