Tras los resultados positivos mostrados por la molécula SPL026 de Small Pharma para tratar la depresión, la compañía ha llevado a cabo un estudio con el fin de evaluar si la combinación de DMT con inhibidores de la recaptación de la serotonina (ISRS), podría ser útil y seguro. Y es que actualmente los ISRS son el tratamiento estándar para el trastorno depresivo mayor, por lo que una terapia que no requiera acabar con este tratamiento, y que de hecho pueda administrarse mientras el paciente sigue tomando ISRS podría suponer un gran avance para la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP)
De esta forma el estudio investigó la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia de una única infusión intravenosa de 27.5mg de DMT, ya sea sola o en combinación con ISRS, en 171 pacientes junto con terapia de apoyo. Los pacientes reclutados presentaban un cuadro de trastorno depresivo mayor de moderado a grave, definido por una puntuación en la Escala de Evaluación de Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) superior a 14 al inicio del estudio, y fueron divididos en dos grupos. El grupo ISRS consistió en pacientes que actualmente estaban en un curso de tratamiento estable de ISRS que no habían sido efectivos en aliviar completamente sus síntomas de depresión. El grupo control (sin administración de ISRS) consistió en pacientes que actualmente no estaban utilizando ningún tratamiento farmacológico para tratar sus síntomas de depresión.
Los resultados revelaron una remisión en el 92% de los pacientes de trastorno depresivo mayor tras la administración de ISRS y DMT, frente al 20% de pacientes en remisión en el grupo de DMT sin ISRS. Esta es una mejora notable en el efecto antidepresivo del tratamiento con DMT en el grupo de ISRS en comparación con el grupo sin ISRS, lo cual sugiere que existe un efecto potencialmente mejorado en la eficacia cuando se administra DMT en combinación con ISRS.
Un efecto potencialmente mejorado de la DMT cuando se administra junto con ISRS podría llevar a un mayor beneficio terapéutico para los pacientes, lo que podría respaldar la idea de considerar este enfoque más temprano en el proceso de tratamiento de la depresión. A su vez estos resultados aseguran la seguridad de combinar DMT con ISRS, una duda que hasta el momento había dado lugar a un freno importante en la investigación con psicodélicos, pues los participantes tenían que dejar su tratamiento previó a unirse a un estudio de este tipo.
