Lykos Therapeutics ha respondido a los comentarios del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER), que calificaban como «insuficiente» la evidencia clínica de la terapia asistida con MDMA para el tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT). Lykos expresó su decepción con el informe preliminar de ICER, argumentando que ignora la gran necesidad médica no satisfecha de los pacientes con TEPT y se basa en una cantidad limitada de perspectivas de las partes interesadas.
A su vez Lykos criticó que el informe de ICER no incluyó aportes significativos de veteranos, primeros respondedores y sobrevivientes de violencia doméstica y trauma físico, quienes tienen valiosas perspectivas sobre el TEPT. Además, Lykos señaló que, dado que su terapia está bajo revisión por la FDA, la compañía evitó discutir detalles específicos de su diseño de estudio en comentarios públicos.
ICER respondió que esta situación es común y que generalmente las compañías pueden interactuar con ICER y discutir sus decisiones de diseño. Sin embargo, ICER mencionó que Lykos se negó a colaborar y no proporcionó contactos relevantes para involucrarse.
La discusión también incluyó comentarios de otros actores, como Otsuka, que expresó preocupaciones sobre la validez de los ensayos de Lykos, señalando amenazas como la falta de estandarización y la posible presión para suprimir resultados negativos.
Organizaciones como Veteranos estadounidenses discapacitados y Salud Mental América subrayaron la necesidad de más representación de aquellos con experiencia en TEPT en el informe de ICER, lo cual ha llevado a ICER ha invitar a múltiples organizaciones de pacientes a compartir sus experiencias en la próxima reunión pública.
Finalmente, la Colaboración para mejorar la atención al paciente sugirió a ICER adoptar una perspectiva social en su modelo económico y producir estimaciones para diferentes tipos de pacientes. ICER respondió que incluyó costos indirectos en un análisis modificado de perspectiva social.
Finalmente, ICER mencionó que llevará a cabo una reunión pública el 30 de mayo, donde se discutirán estos comentarios y se evaluará la evidencia clínica de la terapia asistida con MDMA para el TEPT.
