Un reciente estudio marca un avance fundamental en el campo de los psicodélicos aplicados a la salud mental. Se han publicado los resultados de la empresa Small Pharma Inc sobre su compuesto derivado de la dimetiltriptamina (DMT) SPL026. Estos datos corresponden a la Fase IIa del desarrollo de un fármaco, la primera etapa donde se evalúa eficacia y seguridad en un grupo reducido de pacientes. El ensayo investigó la eficacia de una dosis intravenosa de 21,5 mg de SPL026 en 34 adultos con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) moderado a grave, acompañado de psicoterapia que incluyó sesiones de preparación previas para establecer seguridad, apoyo durante la dosificación y sesiones posteriores de integración para ayudar al paciente a procesar la experiencia.
Hasta ahora, el uso de psicodélicos presentaba retos logísticos por sus largas sesiones de monitorización. Frente a esto, los recientes resultados demuestran que los pacientes que recibieron esta infusión intravenosa experimentaron mejoras clínicas significativas en el estado de ánimo en tan solo 10 minutos. El tratamiento ofreció un efecto antidepresivo de inicio muy rápido, observándose un gran alivio desde la primera semana tras la administración.
El estudio constó de una fase inicial de dos semanas en la que, de forma aleatorizada, los participantes recibieron placebo o DMT, sin que investigadores ni pacientes supieran qué se administraba. A esta etapa le sucedió una fase abierta, en la que todos los participantes recibieron una dosis del tratamiento activo. La reducción clínicamente relevante de los síntomas de depresión se mantuvo estable a lo largo de tres meses, de acuerdo a la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Asberg que sirve para evaluar y medir numéricamente la gravedad de los síntomas depresivos de un paciente.
Para contextualizar estos hallazgos, los investigadores señalan que la eficacia lograda es comparable a los beneficios observados en ensayos previos de psilocibina combinada con apoyo psicoterapéutico . Asimismo, los resultados concuerdan con otro ensayo reciente centrado en el uso de DMT inhalado para la depresión resistente al tratamiento, donde también se constataron efectos antidepresivos rápidos y duraderos.
En cuanto a la seguridad, el tratamiento fue bien tolerado y no se registraron efectos adversos graves. Las molestias más comunes fueron leves, como dolor en el lugar de la infusión intravenosa o ansiedad transitoria, resolviéndose casi por completo durante la misma sesión experimental.En resumen, los resultados de Small Pharma Inc respaldan el buen perfil terapéutico del SPL026. Se demuestra que una intervención de corta duración es suficiente para producir un beneficio rápido y sostenido, siempre que se acompañe de una terapia asistida adecuada. Aún así, los autores indican la necesidad de futuros ensayos más amplios para consolidar esta innovación terapéutica, la evaluación de su coste-efectividad y la medición del impacto que tiene la alianza terapéutica en los beneficios a largo plazo. Esto da lugar a nuevas vías de tratamiento más eficientes, facilitando su futura y prometedora integración en los sistemas de salud pública.
