Indicación off-label

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Indicación off-label

Uso de un medicamento aprobado para una indicación distinta de la recogida en su ficha técnica. En España, este uso está regulado por criterios estrictos y requiere consentimiento informado específico por parte de la persona tratada. En el ámbito de la TAP, el ejemplo más habitual es la ketamina intravenosa en personas con depresión resistente al tratamiento. La esketamina, en cambio, cuenta con indicación aprobada tanto por la EMA como por la FDA para esa misma condición.

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Redacción: Fundación Inawe · Revisión clínica: Gerardo Gonzalo Mier · Revisión científica: Antón Gómez-Escolar · Actualizado: 7 de julio de 2026