FDA (Food and Drug Administration)
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La FDA rechaza la aprobación de la MDMA para el Trastorno de Estrés Postraumático
El panel asesor de la FDA vota en contra de la MDMA para el TEPT
Un derivado de la LSD para la ansiedad recibe la designación de “terapia innovadora” por parte de la FDA
La FDA elabora una guía preliminar para realizar investigaciones clínicas con psicodélicos.
La terapia asistida con MDMA, un paso más cerca de la aprobación de la FDA.
La Casa Blanca frena la vía rápida para aprobar la psilocibina contra la depresión grave
FDA (Food and Drug Administration)
Agencia federal de Estados Unidos responsable de autorizar medicamentos, dispositivos sanitarios y alimentos. Aunque no tiene competencia directa en España, sus decisiones marcan tendencia internacional. En el campo TAP es decisiva: aprobó la esketamina en 2019 para depresión resistente al tratamiento, otorgó designación Breakthrough Therapy a la psilocibina (2018-2019) y al MM-120 (LSD) de MindMed para trastorno de ansiedad generalizada, y emitió en agosto de 2024 una Complete Response Letter rechazando la solicitud de la MDMA-asistida para TEPT. Sus revisiones suelen anticipar el camino que más tarde recorre la EMA.
RelacionadosMDMA, Psilocibina, Trastorno de ansiedad generalizada (TAG), Breakthrough Therapy (FDA), TEPT, Depresión resistente al tratamiento, Esketamina
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