La empresa Compass Pathways anunció el pasado 17 de febrero de 2026 que COMP360, una formulación sintética de psilocibina, obtuvo un resultado positivo en un estudio avanzado con personas con depresión resistente al tratamiento, es decir, pacientes que no habían mejorado lo suficiente con las terapias habituales.
La empresa explica que el estudio se realizó dentro de un modelo de apoyo psicológico estructurado con tres fases preparación, sesión de administración e integración posterior y con dos profesionales presentes durante la experiencia con COMP360, de una duración de aproximadamente seis a ocho horas, en un entorno controlado, con música y antifaz, y con una intervención poco directiva centrada sobre todo en la seguridad.
Según la empresa, dos dosis de 25 mg, administradas con tres semanas de separación, redujeron los síntomas depresivos más que dos dosis muy bajas de comparación de 1 mg. El resultado principal se evaluó a las seis semanas con la escala MADRS que evalúa la intensidad de la depresión teniendo en cuenta aspectos como la tristeza, la tensión interna o las ideas suicidas. En este estudio, Compass informó de una diferencia media de -3,8 puntos a favor del grupo de 25 mg frente al de 1 mg.
La empresa también señaló que la mejoría empezó a apreciarse desde el día siguiente a la administración y se mantuvo en las evaluaciones hasta la semana 6. Además, indicó que el 39% de los participantes que recibió 25 mg mostró una mejoría clínicamente relevante, definida por la propia compañía como una reducción de al menos el 25% en la MADRS. Compass añadió que, en otro estudio relacionado del mismo programa, parte de las personas que respondieron al tratamiento mantuvieron el efecto hasta 26 semanas después de una o dos dosis.
En seguridad, la compañía afirmó que el tratamiento fue generalmente bien tolerado y que no aparecieron problemas inesperados. Los efectos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza, náuseas, ansiedad y alteraciones visuales, y la mayoría fueron leves o moderados y se resolvieron en menos de 24 horas. Aun así, estos datos proceden por ahora de una comunicación corporativa y todavía deberán pasar por la revisión completa de las autoridades sanitarias.
