Designación de terapia innovadora
← GlosarioMarco ético/regulatorio
Un derivado de la LSD para la ansiedad recibe la designación de “terapia innovadora” por parte de la FDA
Trump impulsa por decreto la investigación y el acceso a psicodélicos en Estados Unidos
Esketamina y depresión resistente al tratamiento: evidencia actualizada de un reciente meta-análisis
Ketamina: innovación en la Depresión Resistente al Tratamiento
Compass Pathways alcanza el objetivo principal en su segundo estudio con un derivado de psilocibina para depresión resistente al tratamiento
Ketamina frente a TEC: financiación pública para explorar nuevas estrategias en depresión resistente
Designación de terapia innovadora
Reconocimiento que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) puede otorgar a ciertos tratamientos. Se aplica a enfermedades graves cuando los datos preliminares apuntan a una mejora sustancial frente a las opciones disponibles. La designación abre una vía de comunicación más estrecha entre el regulador y los equipos investigadores, y permite acortar los plazos de revisión. En el campo de la terapia asistida con psicodélicos, la psilocibina recibió esta designación para la depresión resistente al tratamiento en 2018. La MDMA la obtuvo para el trastorno de estrés postraumático en 2017.
RelacionadosDepresión resistente al tratamiento, Terapia asistida, MDMA, Psilocibina
Descargar Glosario interactivo en PDF >
noticias relacionadas
Un derivado de la LSD para la ansiedad recibe la designación de “terapia innovadora” por parte de la FDATrump impulsa por decreto la investigación y el acceso a psicodélicos en Estados UnidosEsketamina y depresión resistente al tratamiento: evidencia actualizada de un reciente meta-análisisKetamina: innovación en la Depresión Resistente al TratamientoCompass Pathways alcanza el objetivo principal en su segundo estudio con un derivado de psilocibina para depresión resistente al tratamientoKetamina frente a TEC: financiación pública para explorar nuevas estrategias en depresión resistente