Desde hace unos meses, el interés de la Unión Europea (UE) por la Terapia Asistida con Psicodélicos (TAP) no ha hecho más que aumentar. Al debate llevado a cabo en el parlamento europeo sobre las posibles vías regulatorias para la TAP, le siguió la inversión de 1,6 millones de euros por parte de los Países Bajos destinados a proyectos de investigación con compuestos psicodélicos.
Estos avances han llevado a la UE a no poder echar la vista a un lado y finalmente, apoyar a la investigación sobre la TAP. Lo ha hecho a través del programa Horizon, desde el cuál ha otorgado 6,5 millones de euros a un estudio multicéntrico para investigar el efecto de la psilocibina en enfermedades progresivas como la esclerosis múltiple (EM) y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), representando la primera inversión europea para investigar la TAP
El proyecto, PsyPal, dirigido por un consorcio europeo, investigará la terapia con psilocibina en cuatro enfermedades para las que no existen tratamiento EPOC en los Países Bajos, Parkinsonismo Atípico en Portugal, EM en la República Checa y Esclerosis Lateral Amiotrófica en Dinamarca.
El estudio incluirá dos sesiones de dosificación de psilocibina o placebo, complementadas con tres sesiones de preparación enfocadas en las necesidades individuales de los pacientes, seguidas de una sesión de integración, con el fin de abordar los desafíos físicos y somáticos de estas enfermedades.
Los objetivos de PsyPal son mejorar el bienestar psicoespiritual en pacientes terminales. Es el primer ensayo clínico que evalúa la seguridad y eficacia de la psilocibina en pacientes paliativos no oncológicos. Según Robert Schoevers, jefe de psiquiatría de UMGC, el estudio también busca comprender los resultados a largo plazo en pacientes y familias.
El proyecto incluirá apoyo entre pares y herramientas en línea para mejorar los mecanismos de afrontamiento de los participantes. Un aspecto clave es la evaluación de la costo-efectividad, para facilitar la futura implementación de la TAP.
Tadeusz Hawrot, de la Alianza Europea de Acceso e Investigación Psicodélica (PAREA), destaca la importancia del proyecto más allá del estudio clínico, como un avance en el campo de la TAP. PsyPal está desarrollando un manual de mejores prácticas y un modelo de formación para terapeutas, estableciendo estándares europeos en tratamientos psicodélicos.
El estudio, que involucra 19 organizaciones europeas, es coordinado por el Centro Médico Universitario Groningen y HumanKindLabs. Financiado por Horizon Europe, pretende inscribir a 100 pacientes y se espera que los resultados estén disponibles en 2027.
