Tras una victoria judicial que impugna el rechazo de la Administración de Control de Drogas (DEA) de EE.UU. a una petición para reclasificar la psilocibina de la categoría I a la categoría II, el Instituto AIMS de Medicina Integrativa de Avanzada, con sede en Seattle, Washington, planea regresar a los tribunales. Esta vez para obligar a la agencia a permitir el uso de psilocibina bajo las leyes estatales del Derecho a Probar. Estas leyes buscan dar acceso a tratamientos experimentales aún no completamente aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. Cuarenta y un legislaturas estatales de ese país han aprobado leyes del Derecho a Probar con el fin de permitir que pacientes terminales accedan a tratamientos, incluyendo la psilocibina, que aún se encuentran en etapas de investigación.
La acción legal tomada por AIMS es parte de su iniciativa más amplia para utilizar la psilocibina para aliviar la ansiedad en pacientes con cáncer. El otoño pasado, un panel de jueces del Tribunal de Apelaciones de EE. UU. criticó a la DEA por no seguir los procedimientos adecuados y por no aclarar su razonamiento para rechazar la petición presentada en 2022 por Sunil Aggarwal, MD, y AIMS. Si bien esta respuesta anuló una demanda presentada por Aggarwal para obligar a la DEA a explicar su negativa a reclasificar la psilocibina, marcó un hito significativo al declarar ilegal el rechazo de la DEA a la petición de reclasificación.
Shane Pennington, representante de AIMS, describió la decisión del tribunal como un desarrollo significativo. Sin embargo, señaló que el tribunal no ordenó a la DEA que respondiera dentro de un plazo especificado. Pennington anticipa que AIMS podría regresar a los tribunales si la DEA retrasa la acción durante un período prolongado. Kathryn Tucker, también representante de AIMS, expresó satisfacción con la respuesta del tribunal, aunque esperaba una directiva más definitiva para la DEA. Mientras tanto, Mason Marks, MD, del Centro Petrie-Flom de la Facultad de Derecho de Harvard, no anticipa la aprobación por parte de la DEA de la petición de reclasificación, cree que la agencia podría emitir una respuesta con una mayor justificación. Marks destacó la renuencia histórica de la DEA a reclasificar sustancias como el cannabis, lo que indica posibles obstáculos para los defensores de la psilocibina. Sugirió que la agencia solo consideraría la reclasificación de la psilocibina tras la aprobación de la FDA de un producto específico.
Tucker enfatizó el potencial de la psilocibina para aliviar el sufrimiento, instando a la acción en múltiples frentes para acelerar el acceso a las terapias psicodélicas. Los procesos legales y los esfuerzos legislativos señalan un impulso creciente hacia la facilitación de la investigación de la psilocibina y el acceso para uso terapéutico, subrayando la importancia de la defensa continua y la acción legal en el avance de la medicina psicodélica.
Fuente:
Alicia Ault
Periodista independiente con base en Florida, EE.UU. Sus publicaciones suelen aparecer en JAMA y en Smithsonian.com. Puede encontrarse también en X como @aliciaault.
