La compañía biotecnológica británica centrada en terapias asistidas por psicodélicos de corta duración para afecciones de salud mental ,Small Pharma, informó el pasado mes de enero en un comunicado de prensa los resultados de su ensayo clínico estudiando la eficacia de la terapia asistida con su formulación patentada en base al psicodélico DMT (dimetiltriptamina), SPL026, para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
El estudio, que constituye el primer ensayo clínico controlado con placebo en el que se evalúa la eficacia de un psicodélico de corta duración para el tratamiento de este trastorno, incluyó a 34 participantes que presentaban trastorno depresivo mayor moderado/grave, tras haber descontinuado sus tratamientos previos. El principal objetivo planteado fue la evaluación del potencial de una dosis de SPL026 con terapia de apoyo frente a placebo con terapia de apoyo, para reducir los síntomas de este trastorno que se midieron pasados dos y doce semanas desde la administración.
SPL026, una formulación de DMT intravenoso, cumplió los objetivos previstos mostrando una respuesta antidepresiva rápida y duradera, y un con perfil de seguridad favorable, dando lugar en los pacientes a una remisión de los síntomas del 57% que se prolongó de manera significativa hasta tres meses después de la dosis con una terapia de apoyo. Cabe destacar que tampoco hubo diferencias en cuanto a efectividad clínica entre la administración de una o dos dosis de SPL026, por lo que una sola dosis podría ser suficiente para conseguir los beneficios terapéuticos del compuesto.
La naturaleza de acción breve de la DMT (20 a 30 minutos) es una alternativa emocionante a sesiones psicodélicas más largas, lo que posibilita un efecto más rápido con menos recursos para el tratamiento de una enfermedad que afecta a 280 millones de personas en el mundo. Small Pharma espera que estos resultados den lugar a un estudio internacional que incluya a múltiples centros de salud con el fin de obtener la aprobación de su compuesto SPL026 para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
